无证销售药品违法吗？
药品作为一种特殊商品，其生产、经营和销售均受到严格的监管。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，从事药品生产、经营（包括销售）活动的企业必须取得相应的药品生产许可证或者药品经营许可证。未获得相应许可证擅自销售药品，属于非法行为。
1.主体资格不合法：无证销售意味着销售主体没有得到药品监管部门的批准，不具备合法的经营资质。
2.药品质量无法保证：无证经营者往往绕过正规的质量控制流程，所售药品来源不明，可能存在假冒伪劣、过期失效等问题，直接危害消费者健康。
3.扰乱市场秩序：非法销售行为破坏了公平竞争的市场环境，影响合法药品企业的正当权益。
【相关法条】
《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定：“药品生产、经营企业变更许可事项，应当经原发证机关批准。未经批准，不得变更。”以及第五十一条明确指出：“从事药品经营活动应当具备以下条件，并依法取得药品经营许可证：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。”
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第一百四十二条规定了生产、销售假药、劣药罪，对于无证销售药品且涉及假劣药品的情况，可追究刑事责任。
自制中药网络销售允许吗？
自制中药网络销售的合法性问题需要综合考虑《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《互联网药品信息服务管理办法》及《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定。首先，自制中药属于药品的一种，其生产和销售必须符合国家药品管理的相关规定，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
1.药品生产许可：根据《药品管理法》，任何单位和个人不得未经批准生产药品。自制中药若要合法销售，首先需要获得药品生产许可，这意味着生产者必须具备相应的生产条件、技术和质量管理能力，且产品需通过国家药品监督管理局的审批，取得药品批准文号。
2.互联网药品信息服务与交易资格：即使获得了生产许可，网络销售中药还需根据《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》取得相应的互联网药品信息服务资格证书及互联网药品交易服务资格证书。这意味着网络平台或个人必须在合法注册并取得相应资质后，方可进行药品信息的发布及交易服务。
3.药品质量控制：自制中药的生产必须遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)，确保生产过程中的质量控制，包括原料采购、加工、包装、储存和运输等环节均需符合国家标准，以保障药品安全有效。
4.中医药特殊规定：《中医药法》鼓励发展中医药，但同时也强调了对中医药的规范管理，包括对中药饮片、制剂的生产、销售等均有明确要求。自制中药若符合传统中药制剂的范畴，可能可以依据该法的相关规定申请备案制，但仍需遵守相应的安全、质量标准，并接受监管。
【相关法条】
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国中医药法》
《互联网药品信息服务管理办法》
《互联网药品交易服务审批暂行规定》
《药品生产质量管理规范》(GMP)自制中药网络销售原则上是不被允许的，除非严格按照上述法律法规的要求，获得了相应的生产、销售及互联网药品服务资质，并确保整个生产销售过程符合国家的质量与安全标准。实践中，这通常意味着需要通过正规的药品生产企业生产，并由具有相应资质的平台或商家进行网络销售。个人直接自制并网络销售中药的行为，极有可能违反相关法律法规。
无证销售药品不仅是违法行为，还会面临行政处罚乃至刑事追责，严重者将被追究刑事责任。为了保障公众健康和维护药品市场的正常秩序，任何单位和个人都应严格遵守药品管理的相关法律法规，合法合规地进行药品销售活动。若发现无证销售药品的行为，公民有义务向药品监督管理部门举报，共同营造安全、有序的药品消费环境。
